GenBody Covid-19 Ag

Bộ xét nghiệm phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2

    GenBody COVID-19 Ag là một bộ xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của người. Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng để phát hiện vi rút SARS-CoV-2, cho kết quả sau 10 đến 20 phút. Một trong những ưu điểm tốt nhất của bộ dụng cụ này là giá thành rẻ nhưng vẫn đảm bảo độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

Quy trình xét nghiệm

Quy trình xét nghiệm

Chẩn đoán sử dụng GenBody COVID-19 Ag cho các biến thể SARS-CoV-2

– Các biến thể hiện tại của SARS-CoV-2: chủ yếu là đột biến trên protein gai (SP)
– Tổng số 23 vị trí bị đột biến bởi SNP (nucleotide đa hình đơn) hoặc cắt bỏ
– Rất ít hoặc không có đột biến nucleoprotein (NP) của SARS-CoV-2

– Protein mục tiêu của GenBody COVID-19 Ag là NP của SARS-CoV-2 trong bệnh phẩm dịch hô hấp của người. Không ảnh hưởng việc chẩn đoán các loại biến thể SARS-CoV-2 này
– Tóm lại, GenBody COVID-19 Ag có thể phát hiện ra các biến thể hiện tại của SARS-CoV-2.
 **Tài liệu tham khảo
1. Leonid Y. và cộng sự. Phân tích cấu trúc và chức năng của biến thể protein gai D614G SARS-CoV-2. Cell (2020) 183, trang 739-751.
2. Andrew R. và cộng sự. Mô tả sơ bộ đặc điểm bộ gen của một dòng SARS-CoV-2 mới ở Vương quốc Anh xác định bởi một tập hợp đột biến gai mới. Dịch tễ học Genome
nCoV 2019 (2020) h ttps://virological.org/t/preliminary-genomic-characterisation-of-an-emergent-sars-cov-2-lineage-in-the-uk-de d-by-a-novel-set-of-spike-mutations/563 

Đánh giá lâm sàng

Đánh giá lâm sàng của GenBody Covid-19 Ag được xác định bởi 506 mẫu dịch tỵ hầu ướt (Tại Mỹ và Hàn Quốc). Khi nhận được các tăm bông, chúng được đặt vào từng ống thu thập riêng 400 ul cuẩ dung dịch chiết xuất GenBody và trộn theo hướng dẫn sử dụng của bộ GenBody Covid-19 Ag. Mỗi mẫu sau đó được thử nghiệm kháng nguyên (GenBody Covid-19 Ag), chiết xuất RNA và thử nghiệm phân tử (FDA-EUA hoặc MFDS-EUA cho phép RT-PCR) song song. Nếu không kiểm tra đồng thời, các ống thu thập mẫu được niêm phong và bảo quản ở -75oC cho phù hợp. Bảng dưới đây tóm tắt kết quả phân tích đánh giá lâm sàng trên GenBody Covid-19 Ag.